辉瑞Paxlovid为何是个香饽饽?新冠药物市场竞争有多激烈?
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最近,关于辉瑞新冠肺炎中国代理权最终花在谁身上的讨论沸沸扬扬,各种烟雾弹不断闪现。事件终于在今天凌晨取得了最新进展。
3月4日,中医(600056))发布股票交易异常波动公告,称市场关注公司与跨国制药公司新冠肺炎治疗药物合作的传闻。经公司核实,相关事项目前正在沟通洽谈中,仍存在不确定性。如果合作顺利,相关药品的最终使用和销售也会受到疫情防控等因素的影响,对公司近期的经营业绩没有重大影响。
尽管双方尚未敲定合作,但这一公告进一步证实了两家公司的合作意向。
受此消息影响,中医今天上午开盘涨停,而前两天,中医已连续两轮涨停。
辉瑞新冠口服药Paxlovid获批情况
辉瑞Paxlovid为何是个香饽饽?
新冠肺炎的主要蛋白酶是3CL蛋白酶,3CL蛋白酶抑制剂抑制3CL防止病毒自我复制的蛋白酶表达。
辉瑞Paxlovid是全球首款针对新冠肺炎的口服3CL蛋白酶抑制剂在临床数据上降低了89%的新冠肺炎患者的住院和死亡风险。molnupiravir(50%),占上风。所以辉瑞Paxlovid此外,新冠肺炎是市场上最受欢迎的药物,Paxlovid它也是中国唯一批准的新冠肺炎药物。
2021年12月22日,辉瑞新冠肺炎药物Paxlovid美国食品药品管理局(FDA)紧急批准,这是美国第一批新冠肺炎口服药。
2月11日,国家食品药品监督管理局批准了辉瑞新冠肺炎治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片的组合包装(即Paxlovid)进口注册用于治疗轻至中度新型冠状病毒肺炎,成人伴有进展为重症高风险因素(COVID-19)患者,如老年人、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高危因素。
值得一提的是,辉瑞新冠药在中国仅用了50天就用完了Paxlovid批准进口创造了新冠肺炎进口最快的纪录。
中国有很多家CDMO企业,或已喜提Paxlovid巨额订单
任何合作的风吹草动自然都会引发市场的强烈反应。
辉瑞与中医药的合作虽然在代理权方面还没有正式水落石出,但在生产过程中,Paxlovid似乎许多国内订单已经让国内订单CDMO企业收到手软。
2021年11月16日,凯莱英宣布全资子公司将为美国一家大型制药公司的小分子化学创新药物提供合同定制研发和生产(CDMO)服务,产品CDMO累计服务合同金额约31亿元(2020年凯莱英总收入31亿元).5亿元,这个订单几乎等于2020年的年收入)。2021年11月28日,再次宣布将继续为一家制药公司的小分子化学创新药物提供合同定制研发和生产(CDMO)新订单金额相当于27元左右.2亿元。2022年2月11日,国内CDMO公司博腾股份公告,公司收到辉瑞采购订单,总订单金额为6.81亿美元,43亿美元.03亿元。(2020年博腾股份收入2000元。.72亿元,订单金额超过2020年年收入)。2022年2月20日,凯莱英再次宣布,将继续为制药公司的小分子化学创新药物提供合同定制研发和生产(CDMO)新订单新订单金额约35元.42亿元。
虽然凯莱英和博腾没有直接指出订单和Paxlovid但从金额、时间等细节来看,业内几乎一致认为,这些订单指向辉瑞口服新冠肺炎药物Paxlovid。
据辉瑞CEO预计2022年底将生产1.2亿疗程的Paxlovid,预计销售总额将达到634.8亿美元(4012).06亿元)。
在4000多亿元的收入预期中,国内企业的生产和代理商未来能获得多少份额的订单?业绩贡献是多少?新浪医药将继续关注。
新冠肺炎药物起着关键作用,但国内市场空间有限,国外竞争激烈?
可见,受辉瑞Paxlovid受各种好消息的影响,国内新冠肺炎相关概念也一波又一波的资本流行。
但对于新冠肺炎口服药的未来,业内普遍认为新冠肺炎口服药的防疫作用至关重要,但国内市场空间可能不大,国外竞争会非常激烈。
从功能上看,由于成本低,有利于普及,可以在早期控制病情,有助于降低住院率…很多人把抗新冠口服药称为潜在的游戏变革者,认为新冠肺炎疫苗+口服抗新冠药”有望成为最终让人们免于新冠病毒感染恐惧的关键。
然而,从市场潜力来看,许多业内人士指出,新冠肺炎口服药物的商业逻辑与疫苗完全不同:疫苗针对所有人口;口服药物和中和抗体是针对感染者的。
在中国,由于目前国内感染率相对较低,国内治疗药物市场似乎有限,竞争海外市场可能成为国内新冠肺炎药物的出路,但仍有很长的路要走。
默沙东是一个富裕的国家Molnupiravir向美国政府收取712美元/5天的疗程.74美元/5天疗程),辉瑞Paxlovid从美国的定价可以看出,美国的一个疗程定价为529美元,Paxlovid、Molnupiravir两种口服药都有可观的利润,但由于默沙东和辉瑞具有先发优势,国内企业未来很难分割市场。
在低收入国家,低价竞争依然激烈——
1)Paxlovid宣布将直接降价:
据报道,全球基金官员透露,辉瑞预计今年将为低收入和中等收入国家提供约1000万疗程COVID-19抗病毒药物Paxlovid,辉瑞表示,它将在低收入国家降低药品价格。
2)仿制药的竞争压力:
据悉,辉瑞已宣布通过联合国支持的药物专利池组织(MPP)(日内瓦药品专利池组织)授权95个国家生产Paxlovid默沙东还宣布通过该组织授权105个国家molnupiravi,这意味着大多数中低收入国家的仿制药制造商可以获得两家公司的新冠肺炎药物授权,这些国家可能覆盖全球市场的一半以上。
据报道,在印度,制药公司Dr Reddy's Laboratories Ltd已宣布,将推出molnupiravir仿制药定价为每粒35卢比(约0).4693美元)。患者在5天的疗程中服用40种仿制药,总费用为1400卢比(1800卢比).77美元),价格接近molnupiravir生产成本,比较molnupiravir美国712美元的定价也降价了97%以上。
在这样的市场格局和竞争压力下,国内新冠肺炎药品布局企业未来会采取什么样的研发和市场策略?取得什么成绩?新浪医药将继续关注。
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