默沙东belzutifan片在中国启动2项国际多中心3期临床 针对肾癌治疗
本文已影响2.18W人
本文已影响2.18W人
近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,默沙东(MSD)已在中国启动抗肿瘤新药belzutifan片两项3期国际多中心临床试验,分别针对晚期肾透明细胞癌(ccRCC)一线治疗和肾细胞癌(RCC)辅助治疗。公开资料显示,belzutifan(MK-6482)是美国FDA批准的首个缺氧诱导因子(HIF-2α)抑制剂,已于2021年8月获得FDA批准上市,用于治疗vonHippel-Lindau(VHL)疾病相关癌症。值得一提的是,靶向HIF-2α信号通路的相关研究曾在2019年荣获诺贝尔生理学或医学奖。
Belzutifan是一种研究性、新型、强效、选择性口服HIF-2α抑制剂,目前正在多个临床研究中进行评估,治疗VHL相关性肾细胞癌、晚期肾细胞癌以及晚期实体瘤患者等。VHL是一种肿瘤抑制蛋白,该蛋白失活可异常激活癌症患者体内的HIF-2α蛋白,HIF-2α因子可在患者体内蓄积并导致良性和恶性肿瘤的形成。基于belzutifan在临床试验中取得的积极结果,FDA曾授予该产品突破性疗法认定和孤儿药资格。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,近期默沙东先后在中国启动了两项3期临床。其中一项试验将在晚期肾透明细胞癌受试者一线治疗中比较帕博利珠单抗联合belzutifan及仑伐替尼,或MK-1308A联合仑伐替尼,相比于帕博利珠单抗联合仑伐替尼作为一线治疗的有效性和安全性。该试验主要终点指标为无进展生存期(pFS)、总生存期(OS),次要终点指标为客观缓解率(ORR)、持续缓解时间(DOR)、不良事件(AE)以及因AE引起的停药。该研究主要研究者为北京肿瘤医院郭军博士,计划在中国入组216人,在国际入组1431人。
另一项试验将在接受肾切除术后的肾透明细胞癌受试者中,评估belzutifan联合帕博利珠单抗对比安慰剂联合帕博利珠单抗作为术后辅助治疗的有效性和安全性。该试验主要终点指标为研究者评估的无病生存期(DFS),次要终点指标为受试者的总生存期、不良事件及导致研究治疗终止的AE、研究者评估的疾病复发特异性生存期(DRSS)等。该研究主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院叶定伟博士,计划在中国入组240人,在国际入组1600人。
此前,belzutifan已在治疗与VHL疾病相关肾细胞癌患者的2期临床试验中获得积极结果,并在《新英格兰医学杂志》上发表。结果显示,在61名接受治疗的肾细胞癌患者中,30名(49%)获得部分缓解,另有30名患者(49%)疾病稳定。92%的患者中观察到肿瘤病灶的缩小。在24个月时,患者的无进展生存率为95%。截至数据收集截止日,89%的患者仍然在接受治疗。
肾透明细胞癌是常见的一种肾细胞癌,约占所有肾细胞癌病例的70%。对于晚期肾透明细胞癌患者,一线治疗可以选择pD-1/pD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂或血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。然而,大约20%至30%的肾细胞癌患者被诊断时肿瘤已经发生转移,部分患者接受治疗后最终还是会经历疾病进展,这些患者治疗前景不容乐观。
西安市中国原点龙安居国际家居建材城
疫情期间在韩国的中国人可以回国吗 旅居疫情严重国家的中国人如何回国
中国小儿腹泻治疗
治疗中晚期肠癌的3味中药方
肾癌中草药的治疗
西安市阿姆瑞特国际家居中心高新店
中国孕妇泰国坠崖案反转 中国孕妇在泰国被丈夫推落山崖
默沙东中国组织和人事新变动:新设数据保护官和首席转型官
“国际微笑行动”在江苏省中医院启动
疫情期间对中国援助的国家有哪些 各国援助中国疫情清单
长沙华天国际旅行社
哺乳期能吃中国对虾吗
现代中医临床治疗心血管病的难点与对策
2.中国泥人博物馆
复星医药等5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药
前列腺癌在临床中的分类
中国男人都肾虚吗
中国籍新郎在韩国吃香 为什么中国男人在韩国很受欢迎
国际疫情对中国的影响是什么 疫情中国出口贸易的影响是什么
纪录片《中国》好看吗 纪录片中国的看点内容
北京中国儿童活动中心图书室
美国如何治疗抑郁症 美国治疗抑郁症比中国好些吗
中国银屑病治疗指南
面对胰腺癌临床诊治的三大难点 中国学者发现一种能杀死胰腺癌的分子
中国在援助物资上写了什么 中国对外援助物资的诗句
看中国机长观后感 中国机长感受心得
中医临床治疗疾病的优势
中医针灸临床对策的若干高招
"法治医美中国行"在长沙美莱启动,湖南医美法治时代来临
纪录片《中国》什么时候更新 纪录片中国有几季