苯磺酸左旋氨氯地平片常识有哪些 苯磺酸左旋氨氯地平片是抗高血压药吗
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近日,合肥立方制药的抗高血压药非洛地平缓释片通过一致性评价。高血压是老年群体常见的慢性病,2021年中国公立医疗机构终端高血压用药销售额接近550亿元,CCB市占率超40%,复方制剂市场涨逾26%。TOP10产品中硝苯地平控释片蝉联榜首,沙库巴曲缬沙坦钠片涨逾160%;TOP10品牌中施慧达、现代制药、石药欧意等3个国产品牌上榜。63个品种已过评,华海、上药、华润等领跑过评榜;25个通用名药品已纳入国家集采,6个品种集采逼近。
550亿市场!CCB称霸、复方制剂崛起
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端高血压用药销售额接近550亿元,同比增长4.57%。
此前,高血压用药在中国公立医疗机构终端市场增速常年保持在10%以上的。随着第一批集采将氨氯地平、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪等重磅品种纳入并执行后,高血压用药市场规模在2019年仅增长7.37%,2020年则大跌11.86%。
中国公立医疗机构终端高血压用药销售情况(单位:万元)
从厂家销售格局来看,TOP10厂家市场规模均在10亿元以上;长期霸占榜一的诺华首次跌落至第三席,位列前二席的拜耳、阿斯利康销售额均超过50亿元;国产厂家增至5家,包括施慧达药业、华海药业、石药欧意、现代制药、福元医药。除了诺华,其他厂家销售额均有所增长,6家企业涨逾10%,其中福元医药增长47.17%、现代制药增长20.19%。
从高血压用药细分类别来看,钙通道阻滞剂(CCB)作为临床常用的经典老药,市场份额高达40.33%;高血压复方制剂随着新品陆续上市,市场规模已突破百亿元,占据20.85%市场份额;作用于肾素-血管紧张素系统的药物受集采重创,销售额从2019年的接近178亿元下滑至2021年的不足百亿元;专用于抗高血压药销售额大涨29%,且近年来均保持两位数的增长。
高血压用药小类销售排名
高血压用药TOP10出炉!3个国产品牌上榜
2021年中国公立医疗机构终端高血压用药产品TOP10
高血压用药产品TOP10中,硝苯地平控释片连续三年位列第一,苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片则位列第二、第三;6个产品销售额超过20亿元,硝苯地平控释片以超过66亿元的销售额遥遥领先。
高血压复方制剂有4个产品上榜,包括缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、沙库巴曲缬沙坦钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片。
沙库巴曲缬沙坦钠片仅诺华的原研药于2017年在国内上市,但市场爆发力惊人,2021年销售额超过17亿元,同比增长160.17%。石药集团、科伦药业、正大天晴、齐鲁制药等多家企业对沙库巴曲缬沙坦钠片首仿虎视眈眈。
2021年中国公立医疗机构终端高血压用药品牌TOP10
高血压用药品牌TOP10中,9个品牌的销售额均超过10亿元,拜耳的硝苯地平控释片以超过48亿元的销售额位列榜首;阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片位列第二、施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片位列第三。
进口品牌多达7个,阿斯利康、诺华各有2个品牌上榜,国产品牌仅有施慧达药业的苯磺酸左氨氯地平片、现代制药的硝苯地平控释片、石药欧意的马来酸左氨氯地平片。此外,武田的盐酸乌拉地尔注射液是唯一上榜的注射剂产品。
从销售额增速来看,9个品牌销售额均实现正增长,且7个品牌增速超过10%。其中,现代制药的硝苯地平控释片销售额同比增长21.20%,石药欧意的马来酸左氨氯地平片增速为19%。此外,诺华的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)受第四批集采影响,2021年在中国公立医疗机构终端销售额同比下滑30.79%。
63个品种过评!华海、上药、扬子江、华润领跑
高血压用药过评情况
截至目前,高血压用药已有63个品种(392个受理号)通过或视同通过一致性评价。其中,华海药业、上海医药位列过评榜第一,均有10个品种过评;扬子江药业、华润医药位列过评榜第二,均有8个品种过评;国药集团、中国生物制药均有6个品种过评;福元医药、复星医药、千金药业均有5个品种过评。
27个品种为独家过评,包括恒瑞医药的尼莫地平口服溶液和阿齐沙坦片、华海药业的赖诺普利片和福辛普利钠片、齐鲁制药的卡维地洛片、华润双鹤利民的厄贝沙坦分散片、南京正大天晴的奥美沙坦酯氨氯地平片、海思科的培哚普利吲达帕胺片等。
32个品种过评企业达3家及以上,苯磺酸氨氯地平片过评企业多达50家,卡托普利片有23家企业过评,吲达帕胺片、缬沙坦氨氯地平片、奥美沙坦酯片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、酒石酸美托洛尔片、硝苯地平控释片、厄贝沙坦片等7个品种过评企业均在10家以上。
在国家开展的六批化药集采中,高血压用药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个品种在列,累计25个通用名药品被纳入集采。其中,华海药业有7个品种中标集采,上海医药、华润医药各有4个品种中标,复星医药、国药集团、信立泰各有3个品种中标。
高血压用药国家集采情况
第七批集采中选结果已经揭晓,并将于2022年11月份执行,新一轮化药集采也进入到筹备阶段。26个过评企业达4家及以上的高血压用药品种中,有6个品种尚未纳入集采,包括呋塞米注射液、托拉塞米注射液、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、螺内酯片、苯磺酸左旋氨氯地平片、非洛地平缓释片,后续有望纳入新一轮化药集采。
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