荆防颗粒是如何生产的 荆防颗粒药物效果怎么样
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“千方百剂,感冒还选启达力®。”启达力®是荆防颗粒和荆防合剂的商品名,最初由鲁南制药集团山东新时代药业的前身费县沂蒙中药厂生产,后其将颗粒剂型的生产文号转给了山东新时代药业生产,合剂剂型转给了鲁南厚普制药有限公司生产,目前在市场销售已将近30多年。下面一起来了解一下,如今的启达力®荆防颗粒/荆防合剂是如何生产的?
道地药材
道地药材数千年来被无数的中医临床实践所证实,是源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准,也是中药学中控制药材质量的一项独具特色的综合判别标准。
启达力®荆防颗粒/荆防合剂所用药材均选自道地产区,质量上乘,历代医家“用药必依土地”,就是对药材产地的重视。荆防颗粒/荆防合剂投入生产的药材,经过产地实地考察,精选道地或主产区药材,建立高于新版《中国药典》的内控标准,从源头实现“药材好”。同时建立了全流程生产管理档案,做到从药材的采购、检测、入库,到净选、加工、炮制,再到投料的全过程质量控制记录,妥善保存,确保药材质量全过程可追溯。
其中,川芎生长于气候温和湿润,海拔700~800m的冲积平原之上,土质疏松、肥沃。启达力®荆防颗粒选用产自于四川彭州(彭县)主产区的川芎,个大饱满,油性足,气味浓郁,具有良好的活血行气、祛风止痛作用。
茯苓又称云苓、安苓,主产于大别山区,湖北罗田、英山,安徽等地,具有利水渗湿、健脾宁心的功效,距今已有2000多年药用历史,在《神农本草经》中列为上品,是我国古代和现代出口的传统中药,除了药用价值,在食品开发方面也应用较多。
前胡始载于《名医别录》,列为中品,是散风清热、降气祛痰常用药,浙江淳安新安江地区所产的白花前胡以其质软、皮黑、体轻、气香最为著名。
羌活之名始见于《神农本草经》,分布于我国西部高原,为四川省道地药材,主产于四川阿坝自治州。根据其形分为蚕羌、竹节羌、条羌等类型,具有解表散寒、祛风止痛之功效,用于风寒感冒。
枳壳始载于唐《药性论》,已有1000多年药用历史,为传统常用药材。根据其产地分为江枳壳、川枳壳、湘枳壳,以江西产酸枳壳,皮青柔白、气香质坚、翻口卷边,品质为佳。
工艺革新
启达力®荆防颗粒/荆防合剂通过严格中药材供应商审计,确保药材质量和批间均一性;鲁南制药加大科研及设备投入,对提取、干燥、浓缩、制剂全工艺过程进行严格控制,在老的生产工艺基础上增加了对于其指标成分的内控标准,确保产品质量;颗粒的生产更是采用目前较为先进的流化床一步制粒,使得颗粒色泽均匀,流动性好,溶化性好,含量均一,批间差异小,更好地保证服药顺从性和疗效稳定。
荆防颗粒制剂制备工艺先进,辅料处理过程采用全自动无尘称配粉碎系统,上料、称配、粉碎过程均采用管道负压输送,最大可能地减少粉尘扩散,杜绝交叉污染。
当前鲁南制药集团对于启达力®荆防颗粒/荆防合剂的制剂质量标准提升相关研究仍在不断的开展,包括中间体、成品等内控标准来保证产品质量。检测阶段新增香豆素类(紫花前胡苷、蛇床子素、白花前胡甲素)和黄酮苷(升麻素苷、甘草苷、橙皮苷、柚皮苷)含量测定,建立了荆芥、川芎、羌活、防风等中药材的显微及高效液相色谱鉴别方法,以及制剂成品的指纹图谱,以达更全面地反映药品质量。同时,可以更好的抵制中成药市场中“以添加成分代替中药材”的假药现象。
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