丽珠集团布南色林片上市申请获得CDE承办受理
本文已影响9.21K人
本文已影响9.21K人
近日,丽珠集团丽珠制药厂以仿制4类提交的布南色林片的上市申请获得CDE承办受理,该产品在国内暂无仿制药获批,原研产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售增速超过90%。
来源:CDE官网
布南色林是由日本住友研发的一种新型的非典型抗精神病药物,对多巴胺受体和5-羟色胺(5HT)受体均有拮抗作用,临床上用于治疗精神分裂症。
原研产品于2017年2月获批进入国内市场,目前已通过谈判纳入全国医保乙类目录,暂无仿制药获批上市。米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过2000万元,同比增长93.94%。
布南色林片新分类报产情况
来源:米内网新版数据库
丽珠集团丽珠制药厂于2019年9月以仿制4类提交布南色林片上市申请,之后获批临床,时隔两年多,公司再次提交上市申请,目前同样报产在审的还有石四药的产品,首仿将花落谁家?我们拭目以待。
在神经系统领域,丽珠集团已有1款产品过评,为新型抗抑郁药马来酸氟伏沙明片,该品种目前仅丽珠集团1家企业过评。
丽珠集团新分类报产的神经系统药物
来源:米内网新版数据库
含布南色林片在内,丽珠集团有2款神经系统药物以新注册分类提交上市申请,其中丁苯酞氯化钠注射液为石药独家品种,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近40亿元。
来源:米内网数据库、CDE官网等
注:数据统计截至3月22日,如有疏漏,欢迎指正!
胃溃疡可吃丽珠得乐吗
沈阳市准生证办理指南
吉林敖东(000623.SZ)子公司延边药业14个产品药品补充申请获批
深圳市生育保险医疗申请表
青岛市立医院(集团)眼科门诊
吉林敖东最新公告:子公司延边药业获得14个产品的药品补充申请批准通知书
山东鲁抗医药提交仿制药上市申请 盐酸达泊西汀片可治疗早泄?
绿叶制药「贝伐珠单抗」新适应症获批上市
申请延长产假申请书
白色念珠菌尿布症状
丽珠得乐用法的用量
申请居家隔离要具备哪些条件 集中隔离可以申请居家隔离吗
人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请
上海市居住证申领条件
绿叶制药在中国香港提交Lurbinectedin新药上市申请
【学校入团申请书怎么写】入团申请书600字 初中入团申请书800字
广州市生育保险就医确认申请表
申请材料
微博新春集福牛玩法规则 怎么获得卡片
为什么很多孩子心理承受能力差 孩子心理承受能力差怎么办
沈阳市婷美集团产后恢复中心
产假提前上班申请书
时代(中国)集团异旨康上市发布会圆满举办
脸上长斑怎么办?请告诉我简单地变得美丽
济南公租房申请具体流程
青岛市公安局网站上公布的出生申报详情
西安市申请慢性病补助程序
抖音集卡集不到发怎么办 抖音集卡怎么获得发字
君实生物JS110(XPO1抑制剂)临床试验申请获得美国FDA批准
3、申请办理积分入户常见问题