新冠疫苗普通人有必要接种吗 新冠疫苗每个人都需要接种吗
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秋冬季节是新冠疫苗的高发期,很多人希望注射疫苗来保障日常的生活不受打扰,专家解释大概11月份或12月份普通人即可接种新冠疫苗,新冠疫苗普通人有必要接种吗?每个人需要接种吗?下面带来介绍。
目前,国药集团、康希诺、科兴生物等一批国产疫苗都处于即将全面推向市场的状态。
在节目中,武桂珍表示正在武汉参与疫苗生产车间安全评审,目前我国疫苗研发生产方面在全世界走在前列。在全球已进入三期临床试验阶段的9种疫苗中,中国就占了5种(新增一款中国与其他国家国际合作的新冠疫苗,刚刚进入)。新冠病毒是一个高危病毒,需要在负压车间生产。现在卫健委组织专家正紧锣密鼓地由对生产车间进行评审,已经有两家生产车间通过审批,正在进行第三家。
当被问到普通人群何时开打时,武桂珍回复称,这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗。因为根据三期临床结果来看,目前进展非常顺利。“今年4月份,我作为实验人群打了疫苗,这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方,接种疫苗的时候,局部也没有疼痛。”
但对于普通人接种的情况,陶黎纳指出,这个说法不太严谨,应该加上“如果获批上市的话”。
“如果没有上市,大规模应急接种仍然可以开展,但都是针对重点人群,虽然重点人群分布在各行各业,但要说普通人都可以打上,我觉得不够严谨。获批上市就意味着安全性、有效性得到验证,我认为可能大概率是附条件上市,效果得到初步验证。”陶黎纳指出。
为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP),国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》)等5个相关通告,提出了对疫苗安全性和有效性评价的具体要求。
首先是适用人群。目前资料显示,所有年龄段人群均对SARS-CoV-2病毒易感,需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。《指导原则》要求,候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段,包括孕妇及哺乳期女性;至少应适用于成年人,包括老年人。
其次是安全性。疫苗是用于健康人群预防疾病的特殊药品,因此其本身的安全性应该是最基本的底线,通常需要在大规模临床试验中进行观察。
第三是保护效力和保护持久性。《指导意见》要求有效性评价的主要终点应为预防COVID-19发病。以安慰剂为对照的试验,目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点估计值),至少应达到50%(点估计值),95%置信区间下限不低于30%。
同时要求疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月。对于保护效力的验证,《指导原则》要求新冠疫苗的保护效力应通过III期临床保护效力试验进行评价。这意味着,所有疫苗必须进行临床三期实验才有最终获批的可能。
周颂:新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,病毒就不会再传播了。
中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍:一些人群可以优先接种,比如有慢性病的患者或老年人、儿童。我们流感疫苗往年的接种率很低,不到2%,在西方国家,有些国家老年人的接种率达到了50%,疫苗对预防流感还是非常非常有效、有益的。
由于流感病毒本身容易变异,所以每年世界卫生组织都在2月份和9月份,来组织疫苗推荐的会议,今年也一样。2020年到2021年,世卫组织给我们也推荐了四种组份的疫苗,目前,今年大家使用的都是在世界卫生组织推荐范围内的。
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